Соответствие
Шелуха псиллиума по стандартам USP и Европейской фармакопеи: сравнение для фармацевтических покупателей
Соответствие.
Фармацевтические покупатели должны выбирать между спецификациями USP и ЕФ в зависимости от целевого рынка. В этой статье сравниваются ключевые параметры обеих фармакопей для псиллиума.
United States Pharmacopeia (USP) и European Pharmacopoeia (EP/BP) устанавливают слегка различающиеся стандарты для шелухи псиллиума. Оба требуют минимального набухающего объёма ≥40 мл/г, однако методы испытаний и сопутствующие требования различаются. Фармацевтическим покупателям следует указывать фармакопею, соответствующую их рынку сбыта.
Индийские производители, экспортирующие в ЕС, обычно поставляют COA по ЕФ; в США — COA по USP. RM Psyllium может предоставить аналитические сертификаты по обеим фармакопеям, а также по Индийской фармакопее (ИФ), обеспечивая гибкость для мульти-рыночных покупателей.