USP vs EF vs IF: Psylliumschil Farmacopee-standaarden Uitgelegd
Naleving.

Psylliumschil is gemonografeerd in drie belangrijke farmacopees: de United States Pharmacopeia (USP), de Europese Farmacopee (EF) en de Indische Farmacopee (IF). Hoewel alle drie Plantago ovata schil beschrijven, verschillen de specifieke testparameters en acceptatiecriteria op manieren die van belang zijn voor kopers die psyllium importeren voor farmaceutisch gebruik.

De USP monografie voor psylliumschil vereist een minimaal zwelvolume van 40 mL/g, vocht ≤12% en totale as ≤4%. De EF monografie (Ispaghula Husk) specificeert een minimale zwelindex van 40 met specifieke identificatietests inclusief microscopie en chemische reacties. De IF monografie is grotendeels afgestemd op USP met mogelijke kleine verschillen in testmethodologie.

Voor export naar Europa is de EF-term 'Ispaghula Husk' — hetzelfde product. Europese kopers vragen doorgaans een COA aan dat is geannoteerd tegen EF-parameters inclusief zwelindex, vreemd materiaal, microbiologie en pesticidenresidulimeten conform EU-regelgeving. Wij leveren met COA geannoteerd op de door de koper gespecificeerde farmacopee op verzoek.