المنتج
قشرة السيليوم 99% نقاء: دليل المورد للمشترين الصيدلانيين
المنتج.
ما يعنيه نقاء 99%، ومعايير دساتير الأدوية التي يستوفيها، وكيفية الحصول عليه من غوجارات.
تمثل قشرة السيليوم بنقاء 99% الدرجة الصيدلانية للمنتج — أعلى محتوى من القشرة المتاح من منشآت المعالجة الهندية. عند هذه الدرجة، يبلغ محتوى القشرة (غلاف البذرة من البلانتاغو أوفاتا) ما لا يقل عن 99% وزنًا، مع حجم انتفاخ لا يقل عن 50 مل/غ. حجم الانتفاخ هذا هو المواصفة الوظيفية الأساسية للملحقات الصيدلانية للمسهلات وفق دساتير USP وEP وIP.
يجب أن تكون الدرجة 99% مصحوبة بشهادة تحليل كاملة (COA) تُظهر: حجم الانتفاخ، الرطوبة (≤12%)، الرماد الكلي (≤3%)، الرماد غير القابل للذوبان في الحمض (≤0.4%)، المعادن الثقيلة (رصاص ≤2 جزء/مليون، زرنيخ ≤1 جزء/مليون)، والميكروبيولوجيا (غياب E. coli والسالمونيلا، TPC ≤10,000 وحدة/غ). يجب على المشترين طلب تقارير الاختبار من مختبر معتمد NABL في الهند.
تحصيل درجة 99% من غوجارات يستلزم التحقق من أن منشأة المعالجة لديها طاقة الطحن والفصل اللازمة. تُعدّ منطقة أونجها في غوجارات مركز المعالجة الرئيسي في الهند بأكثر من 80% من الإمداد العالمي. نوفر قشرة الدرجة 99% في أكياس 10 كغ و25 كغ و50 كغ مع توثيق كامل. أرسل متطلبات دستور الأدوية والسوق المستهدف وسنقدم نموذج COA للمراجعة قبل أي أمر شراء.